La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) registró que las personas con hipertensión severa o no controlado y los pacientes con enfermedad renal Hay que evitar la caída renal de la pseudoefedrina, autorizada en España sola o en combinación con otros principios activos de vida sintética en el corazón de la congestión nasal o de los senos nasales provocada por el frigorífico común o la rinitis.
Algunos medicamentos que contienen pseudoefedrina se comercializan con diversos nombres comerciales, como “Gelocatil Gripe con pseudoefedrina”, “Frenadol descongestivo 16 cápsulas”, “Cinfatós descongestivo”, “Reactine cetirizina pseudoefedrina”, “Actifed”, “Aerinaze”, “Aspirin Complex” , ‘Clarinase’, ‘Humex resfriado’ y ‘Nurofen Resfriado y gripe’.
Recientemente, se han notificado en la Unión Europea casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS) durante el uso de pseudoefedrina. condiciones de uso hilos muy raros, presentando una reducción del flujo sanguíneo cerebral debido a la enfermedad de los vasos sanguíneos. Sus síntomas generalmente ocurren con un diagnóstico y tratamiento oportunos, pero en algunas ocasiones pueden provocar complicaciones graves y poner en peligro la vida. Sin embargo, no podemos reportar casos fatales de PRES o SVCR con pseudoefedrina.
Debido al conocimiento de estos casos, el Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha realizado una revisión de toda la evidencia disponible. Para finalizar la evaluación, el PRAC recomendó la contraindicación de uso de los medicamentos que contienen pseudoefedrina en pacientes con hipertensión severa o sin control y en pacientes con enfermedad renal grave (aguda o crónica) o en caso de insuficiencia renal, dependiendo de las condiciones que aumentan el riesgo de PRES y SVCR.
El PRAC también recomienda que los profesionales sanitarios aconsejen a los pacientes sobre la necesidad de interrumpir el tratamiento inmediatamente y les proporcionen asistencia sanitaria si es necesario. síntomas de PRES o SVCRhistorias como dolor de cabeza intenso de aparición repentina, dolor de cabeza real, náuseas, vómitos, confusión, convulsiones y/o cambios visuales.
Las recomendaciones deben ser ratificadas por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), que forma parte de todas las agencias europeas de medicamentos y, en última instancia, por la Comisión Europea, que concluye con una decisión final y convincente para toda la Unión. Europea.