Suspenden los ensayos en humanos de la vacuna española contra el covid |  Ciencia

Parada por la vacuna española candidata promovida por el Centro Nacional de Biotecnología (CSIC). El equipo liderado por el virólogo Mariano Esteban no ha recibido autorización de la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) para iniciar sus ensayos clínicos en personas. Este ensayo de fase 1, para el que iba a contar con un centenar de voluntarios, se iba a realizar en el Hospital de la Paz de Madrid, que ya había empezado a buscarlos. Tanto el CSIC como La Paz confirman que se ha informado de la paralización del proceso, pero no los motivos. De momento, el hospital asegura que ni siquiera contaba con voluntarios como tal, pero que aún estaba haciendo una preselección de posibles candidatos.

La noticia de la suspensión, adelantada por El español, es una jarra de agua fría para las aspiraciones de la vacuna española, después de que el Ministerio de Ciencia anunciara en enero que esta candidata más avanzada había demostrado «100% de eficacia» en sus primeras pruebas en animales, tras un ensayo con 22 ratones genéticamente modificados. ser susceptible al coronavirus. La vacuna experimental de Esteban y Juan García Arriaza se basa en una versión atenuada del virus Vaccinia, que se utilizó en la erradicación de la viruela y ahora ha sido modificada con información genética para hacer frente al coronavirus. Los resultados de las pruebas con ratones mostraron que serían necesarias dos dosis para tener efecto.

El trabajo para esta vacuna española se había topado con un problema por la falta de monos con los que probar las vacunas, por lo que el laboratorio del CSIC acordó con el Centro de Investigación Biomédica en Primates, en Rijswijk (Holanda), un ensayo con 12 macacos . Tras esta fase con monos, la AEMPS tuvo que autorizar la primera fase con humanos: no ha llegado la luz verde y aún no ha informado al CSIC del motivo del paro. «Estamos esperando que nos entreguen el informe», dice un portavoz del CSIC. Aunque se han reportado problemas de salud en uno de los macacos, el virólogo Esteban lo niega rotundamente: «La noticia de la muerte de un macaco por la vacuna es falsa».

Tal y como avanzaban hace seis meses, el plan de estos investigadores españoles era realizar un primer ensayo con 112 personas para estudiar la seguridad y la respuesta inmune generada. Si tiene éxito, una gran prueba con más de 20,000 voluntarios comenzaría más tarde antes de fines de 2021, de acuerdo con esos planes iniciales. La vacuna se está desarrollando con Biofabri, empresa especializada en vacunas veterinarias con sede en O Porriño (Pontevedra). El laboratorio de Esteban de 76 años ha tenido un presupuesto de unos 700.000 euros y 11 especialistas para desarrollar su fármaco, frente a los cientos de millones que tienen otros laboratorios como Oxford.

[Noticia de última hora. Habrá actualización en breve]

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