Vacunas: BioNTech pone su mirada en África y anuncia una vacuna contra la malaria con la tecnología utilizada para covid-19 |  Planeta futuro

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El laboratorio de BioNTech anunció ayer que aplicará la prometedora tecnología de ARNm a la lucha contra la malaria y que lanzará ensayos para una vacuna el próximo año. «BioNTech tiene la intención de desarrollar la primera vacuna de ARNm para la prevención de la malaria». Y ocurrirá en África, según la compañía después de un evento internacional sobre la lucha contra las enfermedades infecciosas en este continente que soporta una parte desproporcionadamente alta de la carga mundial de estas enfermedades.

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BioNTech, la compañía alemana de inmunoterapia de próxima generación, pionera en terapias novedosas contra el cáncer y otras enfermedades graves, publica la noticia respaldada por el liderazgo y el importante trabajo de Uğur Şahin y Özlem Türeci, los dos científicos fundadores que, asociados con Pfizer, lograron un vacuna pionera contra el covid-19 con más del 90% de eficacia en diez meses.

409.000 personas, el equivalente a cuatro veces el Camp Nou lleno hasta los topes, mueren cada año de malaria; 230 millones de personas están infectadas, y la mayoría de estas muertes, el 67% son en niños menores de 5 años, según datos del Informe Mundial sobre el Paludismo 2020, realizado por la Organización Mundial de la Salud. En 2019, más de la mitad de los casos de malaria en el mundo se registraron en Nigeria, la República Democrática del Congo, Tanzania, Burkina Faso, Mozambique y Níger.

La enfermedad, producida por un parásito que se transmite por la picadura de las hembras del mosquito Anopheles, provoca una infección compleja que evade el reconocimiento por parte del sistema inmunológico. Aunque existe tratamiento, los mosquitos se están volviendo más resistentes. La lucha para eliminarlo es costosa y colorida. Los científicos de todo el mundo han estado trabajando durante décadas para desarrollar diversos métodos para prevenirlo. Por lo tanto, la batalla se libra en muchos frentes. Uno de estos últimos tiene firma española y se llama Proyecto Bohemia y trata de hacer morir al propio insecto picando, convirtiendo a personas sanas, potenciales víctimas, en mata mosquitos, y que en breve comenzará las pruebas en el corazón de Mozambique.

«La probabilidad de éxito es alta», predijo Ugur Sahin, director y cofundador de BioNTech. Los estudios, que se pondrán en marcha a finales de 2022, se llevarán a cabo en África y en “otras regiones donde la malaria es frecuente”, pero también en Alemania, dentro de un programa apoyado por la Organización Mundial de la Salud, la Unión Europea y el Centro de la Unión Africana para la Prevención y el Control de Enfermedades (África CDC) y como parte de los esfuerzos para desarrollar la capacidad de fabricación de vacunas del continente.

La noticia parece la consecuencia esperada tras el anuncio hace unos días por parte de la farmacéutica alemana y su socio norteamericano Pfizer con Sudáfrica para la creación de una planta de fabricación de vacunas contra el covid 19, que ayudaría a mitigar la escasez que sufre África. donde menos del 2% de la población está, hoy, inmunizada (1.300 millones de personas) y con la variante delta corriendo por la mitad de sus 55 países a sus anchas.

El extraordinario progreso científico logrado durante la pandemia del covid-19 brinda esperanza para abordar una variedad de enfermedades infecciosas potencialmente mortales. “Ya estamos trabajando en VIH y tuberculosis [planean comenzar un ensayo clínico para probar una vacuna candidata para la tuberculosis en 2022]; la malaria es la tercera enfermedad importante con una enorme necesidad médica insatisfecha ”, dijo Sahin. En los últimos años se han desarrollado diferentes ensayos clínicos de posibles vacunas contra la malaria en los que, aunque ninguno ha sido totalmente exitoso, demuestran que la inversión en ciencia e investigación es la clave para avanzar en la lucha contra esta enfermedad.

Un ejemplo de esto es Mosquirix, el nombre comercial de la vacuna RTS, S, desarrollada en la década de 1980, que comenzó a probarse en niños en Malawi, Kenia y Ghana en 2019, aunque con tasas de eficacia de solo el 36%. Los investigadores del Instituto Jenner en Oxford, detrás de la vacuna covid-19 de Oxford-AstraZeneca, también están desarrollando otra que parece prometedora.

En esta ocasión, Uğur Şahin y Özlem Türeci -que han sido galardonados junto a otros científicos con el Premio Princesa de Asturias de Investigación Científica y Técnica 2021- proponen una propuesta para el desarrollo de una vacuna contra la malaria basada en el mismo enfoque en el que han estado trabajando contra el coronavirus: una vacuna de segunda generación, que utiliza material genético del propio virus, el ARN mensajero, basado en dos décadas de investigación en este campo. Las vacunas de ARNm inducen al cuerpo humano a producir una proteína que forma parte del patógeno, lo que desencadena una respuesta inmunitaria. BioNTech dijo que evaluará múltiples candidatos que se dirigen a la proteína circumsporozoite (CSP), así como nuevos antígenos descubiertos en la investigación preclínica y seleccionará los más prometedores para el ensayo clínico, informó Reuters.

De esta manera, esperan reducir el tiempo de producción al tiempo que aumentan las posibilidades de eficiencia. Uğur Şahin, CEO de BioNTech, reconoció que el plan se encuentra en una etapa muy temprana, pero que cree que es «el mejor momento para abordar este desafío» debido al conocimiento que se ha adquirido al desarrollar una vacuna de ARNm contra el nuevo coronavirus. y la creciente comprensión de cómo funciona la malaria e insiste en la importancia de esta colaboración: “La respuesta a la pandemia ha demostrado que la ciencia y la innovación pueden transformar la vida de las personas cuando todas las partes interesadas trabajan juntas hacia un objetivo. común».

El segundo -y no menos importante- objetivo que plantea la propuesta de BioNTech es el desarrollo de soluciones sostenibles para la producción y suministro de vacunas en el continente africano, que actualmente importa el 99% de sus vacunas. La propuesta es desarrollar esta vacuna íntegramente en países africanos. Para ello, están evaluando diferentes posibilidades de establecer instalaciones e infraestructuras que permitan la fabricación de ARN mensajero de última generación y que puedan garantizar un suministro sostenible en el continente.

Sin embargo, esta implicación e interés en los países menos desarrollados y las enfermedades endémicas no es nueva: desde 2019, BioNTech ha colaborado con la Fundación Bill y Melinda Gates para desarrollar programas contra otras enfermedades infecciosas como el VIH y la tuberculosis y para proporcionar un acceso asequible a las vacunas. en países de ingresos bajos y medianos. Actualmente está trabajando en el desarrollo de vacunas contra 9 enfermedades infecciosas diferentes mientras continúa desarrollando 15 programas de oncología en fase clínica basados ​​en 4 clases diferentes de medicamentos, incluido el ARN mensajero.

En colaboración con la Unión Africana y el Centro Africano para el Control de Enfermedades y en el marco del programa de asociación para la fabricación de vacunas en África, la propuesta de BioNTech buscará también asegurar que se implementen los factores apropiados, como la alineación al nivel legislativo. y la transferencia de políticas, así como la coordinación entre países con el objetivo de que las vacunas lleguen a los ciudadanos de diferentes países africanos desde las fábricas.

Los principales obstáculos encontrados hasta ahora en la investigación de una vacuna eficaz contra la malaria fueron la falta de recursos económicos, junto con la complejidad y dificultad para identificar y aislar el parásito causante de la enfermedad, lo que requirió una gran inversión en investigación. La propuesta de BioNTech forma parte de la iniciativa “Erradicar la Malaria”, dirigida por la Fundación kENUP. Las primeras fases de la vacuna se financiarán con recursos propios de BioNTech, aunque cuenta con el apoyo de la Comisión Europea, el Banco Europeo de Inversiones y la Fundación Bill y Melinda Gates como principales socios.

“Estamos más que agradecidos de ser parte de los esfuerzos conjuntos del proyecto Erradicar la Malaria. Junto con nuestros socios, haremos todo lo necesario para desarrollar una vacuna contra la malaria segura y eficaz basada en ARN mensajero que pueda prevenir enfermedades, reducir la mortalidad y garantizar una solución sostenible para el continente africano y otras regiones afectadas por esta enfermedad. Nuestros esfuerzos incluirán investigación e innovación de vanguardia, inversiones significativas en el desarrollo de vacunas, el establecimiento de instalaciones de fabricación y la transferencia de conocimientos técnicos de fabricación a los centros de producción en el continente africano y en cualquier otro lugar donde se necesite. ”, ha explicado Uğur Şahin en la presentación de la noticia. El director de operaciones del laboratorio alemán, Sierk Poetting, aseguró que financiarán la investigación y la producción inicial, así como la infraestructura, los sitios de llenado y acabado y brindarán capacitación local.

Pedro Alonso, director del programa de malaria de la Organización Mundial de la Salud (OMS) se muestra optimista, aunque pide ser muy cauteloso con la noticia: “La malaria es una enfermedad muy compleja, hay muchas preguntas sobre cómo afecta el parásito a nuestro sistema inmunológico , por lo que el camino no estará exento de escollos «. Sin embargo, se abre una puerta de esperanza en la comunidad científica internacional. Soumya Swaminathan, científico jefe de la OMS, ha destacado sobre la propuesta de BioNTech que» este es un momento de celebración mientras nos unimos tecnología y ciencia para hacer frente a una de las enfermedades más mortales del mundo «.

Lo cierto es que BioNTech tiene un reto por delante, y no solo en relación a la eficacia de la vacuna, sino también a la capacidad logística y productiva de la misma, pasando por temas como la formación de personal calificado para trabajar con Messenger RNA o mantener las vacunas a determinadas temperaturas.

Esta propuesta de BioNTech podría ser el comienzo de un camino, de una nueva forma de proponer alianzas público-privadas que se puedan extrapolar a otros países y problemas. La clave es priorizar la Estrategia Técnica Global contra la malaria, que apuesta por reducir la incidencia y mortalidad de esta enfermedad en un 90% para 2030. Como reiteró la presidenta de la Comisión Europea Ursula Von de Leyen al mostrar el apoyo de la Unión Europea y compromiso con la propuesta de BioNTech, “erradicar la malaria es un objetivo realista. Y ahora sabemos que ya se puede lograr en esta generación. De hecho, el momento es ahora ”.

Durante varias décadas, los principales desarrolladores de vacunas «han abandonado gradualmente» la investigación sobre el tema, lamentó el director de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, en la conferencia conjunta con BioNTech y la UE. «La eficacia extremadamente alta de dos vacunas de ARNm para frenar el COVID-19 ha demostrado al mundo lo poderosa que podría ser esta tecnología contra muchas enfermedades, incluida la malaria», agregó esperanzado, ya que también comenzó su carrera como investigador de la malaria. Y para muchos científicos, esto es una espina en el costado.

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